新消毒产品_卫健委政务服务平台

线上申报申报指南

基本信息

事项类型	行政许可	办件类型	承诺件
实施主体	中华人民共和国国家卫生健康委员会	行使层级	国家级
承诺办结时限	60个工作日	法定办结时限	60个工作日
是否收费	否	到办事现场次数	1次
咨询方式	（一）窗口咨询：国家卫生健康委政务大厅。地址：北京市西城区西直门外南路1号（国家卫生健康委西直门办公区2号楼北裙楼）。（二）电话咨询：010-68791409 （三）电子邮件咨询：zwdt6879@163.com （四）信函咨询：北京市西城区西直门外南路1号（国家卫生健康委西直门办公区2号楼北裙楼），邮编：100044。
监督投诉方式	（一）电话投诉：中国疾病预防控制中心纪委办公室，电话：010-58900224。（二）信函投诉：中国疾病预防控制中心纪委办公室，地址：北京市昌平区昌百路155号，邮编102206。
办理时间	办公时间：周一至周五：上午 8:30—12:00；下午 13:30—17:00，法定节假日按照国家规定执行。
办理地点	办公地址：北京市西城区西直门外南路1号（国家卫生健康委西直门办公区2号楼北裙楼）。

办理流程

表格下载

新消毒产品卫生行政许可申请表

受理条件

（一）申请人条件。
企业、个人。
（二）具备或符合如下条件的，准予批准。
符合新消毒产品的定义，安全有效，技术评审结论为建议批准。
（三）有下列情形之一的,应当出具《行政许可技术评审延期通知书》：
1．需要补充技术性材料的；
2．需要对产品生产现场进行现场审查或核查的；
3．需要进行验证试验的；
4．评审委员会认为需要延期评审的其他情况。
（四）有下列情形之一的，应当出具《不予行政许可告知书》：
1．不符合有关法律、法规、规章、标准、规范及规定的；
2．生产能力不符合要求的；
3．不能提供充分的安全性评价材料的；
4．标注的有效成分含量与实测值不符，检验结果与产品性能不符的；
5．提交申请材料与样品、现场核查等内容不符的；
6．提供虚假材料或者隐瞒真实情况的；
7．经评审委员会评审认为存在安全风险及其他不予许可的情形。
申请人对《不予行政许可告知书》中的评审结论有异议的，可以在规定时间内提出复核申请。评审部门根据复核申请，组织评审委员会进行复核，必要时，对产品进行重新评审，并根据复核结果出具技术评审结论。

收费标准

无

设定依据

《国务院对确需要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月国务院令412号）附件第201项“生产消毒剂、消毒器械卫生许可”，实施机关：卫生部。
《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）附件2国务院决定部分取消和下放管理层级的行政审批项目目录第1项：“除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的审批”，实施机关：国家卫生计生委。

常见问题

1.申请表常见问题:

（1）所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）：应在网上操作打“√”，不应手工填写打“√”。

（2）法定代表人（签字）：应为法定代表人签字或签名章，法定代表人名章无效。

（3）其他需要说明的问题：需要填写生产企业名称，进口产品同时填写生产企业中文名称。

2.修改注册时的联系电话：咨询电话010—68491409修改。

3.忘记用户名和密码：咨询电话010—68791409进行找回。

4.电子申请材料上传有问题：咨询电话010—51077100解决。

5.纸质申请材料递送方式：现场提交或邮寄接收。

6.审批结果送达方式：现场领取或邮寄送达。

7.了解申请事项办理进展：登陆网站国家卫生健康委政务大厅（http://www.nhc.gov.cn/） “网上审批大厅”查询，或通过电话010—68791409咨询。

8.了解审批服务指南：登录网站国家卫生健康委政务大厅（http://www.nhc.gov.cn/）许可项目栏目，可查询每一类许可项目具体的审批指南。